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      做械字號代加工,你需要了解這些!

      瀏覽:1674   發布日期:2019-04-12 13:41:32
             南京三盾作為專業的械字號代加工廠家,有不少客戶來公司做械字號產品代加工,如械字號醫用冷敷貼、冷敷凝膠、膏貼等,但是很多客戶對做械字號代加工并不是十分了解,其實做械字號代加工,以下幾點你應該知道的。
      械字號代加工
       
      1,與生產工廠簽訂合同的時候不是械字號代加工合同,而應該是購銷合同,相當于你授權了商標給生產廠家生產,你買了他的成品。
      2,首營資料,這個大家應該不是太懂了,就是說做為首次經營醫療器械需要廠家提供相關的一些資料。這些資料包含:質量保證協議,授權書,生產許可備案,產品備案等很多的資料。只有具備了這些資料,你做械字號代加工的產品才不怕被查!
      3,械字號代加工生產的成品,你需要械字號代加工生產廠家給你提供相關的產品檢測報告,可以是內部的,最好是第三方機構出的檢測報告。
      4,械字號代加工廠家坦白,現在市場很多的醫用冷敷貼都宣傳的很夸張,彩盒都印刷的有醫用面膜,修復肌膚等這些在化妝品中不允許的詞匯,當然在醫療器械中也是不允許的,醫用冷敷貼的文案是需要嚴格按照醫療器械的標簽管理辦法的,只能印刷已經在食藥監備案過的相關文字,不能夠添加一些營銷性的夸張詞語。
      5.必須嚴格按照國家醫療器械標準做械字號代加工生產,不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。
      6.械字號代加工廠家的生產車間必須是專門的凈化車間,低十萬級。還要通過醫療器械專用體系認證,并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境監測報告》監督。
       械字號代加工

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